Der Reinraum der FRANK plastic AG besteht aus zwei getrennten Produktionsbereichen und einem zentralen Montagebereich. Der Reinraum erfüllt die Forderungen der ISO Klasse 8 sowie der ISO 14644-1, und das Qualitätsmanagement ist nach EN ISO 13485:2012 + AC:2012 zertifiziert. Die Voraussetzungen für FDA-Registrierungen sind gegeben. Über SAP ERP stellt die FRANK plastic AG eine lückenlose Chargenverfolgung sicher.
- 2.400 m² großer Reinraum der Klasse ISO 8
- Kurze Wege, kurze Herstellzeiten, hohe Flexibilität
- Komplette Prozesssteuerung mit SAP ERP
- ca. 40 Spritzgießmaschinen mit Zuhaltekräften von bis zu 4.000 kN
- 2 Extruder zur Produktion funktionaler Schläuche mit unterschiedlichen Durchmessern
- Komplexe Montagen
- Laserbeschriftung
- Validierte Prozesse
- Durchgängige Chargenrückverfolgbarkeit über Bar-Code-Systematik